药物研发-生物医药资讯-保诺-桑迪亚，全球化CRDMO创新平台

新闻与活动

圣地亚哥，上海，2021年6月29日 – 保诺-桑迪亚是一家由安宏资本领投，业内全球化的药物研发服务机构。公司今日宣布，任命赵汝泉先生担任首席财务官，吕红博士担任高级运营副总裁。两位新领导都直接汇报给全球首席执行官。保诺-桑迪亚全球首席执行官 (CEO) 董海军博士表示：“保诺-桑迪亚是一家全球领先的合同研究、工艺开发和生产公司（CRDMO），拥有全球10大分支机构，2,000多名员工

2021年06月29日

保诺-桑迪亚中国分析实验室顺利通过EU QP核查

圣地亚哥，上海，2021年4月23日 – 保诺-桑迪亚，一家由安宏资本领投，全球化的提供药物发现、开发服务的公司，今日宣布上海伽利略路分析实验室顺利通过了欧洲药品质量受权人（Qualified Person）审计（简称”QP审计”）。这一成就证明了公司有能力为在英国和欧盟市场进行临床试验的客户提供临床药品分析服务，更说明公司健全的质量体系能够满足EMA、NMPA、FDA药品法规要求。

2021年04月23日

保诺-桑迪亚无锡微生物实验室获得无锡疾控中心评审合格证明

无锡，2021年4月13日 – 保诺-桑迪亚无锡研发中心BSL-2微生物实验室零缺陷通过了无锡市疾病预防控制中心（CDC）的全面现场检查。该团队和实验室在生物安全、生物危害控制和应急响应方面得到了无锡市疾控中心的一致好评，将获得无锡市疾控中心颁发的质量认证合格证明。微生物实验室作为无锡研发中心首批接受检查的BSL-2实验室，建于2020年9月，实验室面积约100平方米，目前已配备生物安全柜、高压灭

2021年04月13日

保诺-桑迪亚中国新研发中心顺利完成首次GMP制剂临床样品制备

圣地亚哥，上海，2021年4月13日 – 保诺-桑迪亚，一家由安宏资本领投，全球化的提供药物发现、开发服务的公司，今日宣布无锡研发中心顺利完成了一个制剂临床样品GMP项目制备。此次的制备项目在公司质量体系的检测下零缺陷通过，启用了具有6,000万口服剂型单位的生产设施。“这是我们在中国开发和生产能力的重要里程碑。我们已经实施了完整的质量体系，要求包括生产，质量管理，项目管理和研发运营等所

2021年04月13日

保诺-桑迪亚助力天津君安生物“格列齐特缓释片”首次通过仿制药质量和疗效一致性评价

上海，2021年4月13日 – 保诺-桑迪亚通过专业、高效的技术服务，助力合作伙伴——天津君安生物制药有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的“格列齐特缓释片”《药品补充申请批准通知书》，批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。本次天津君安生物制药有限公司通过一致性评价的格列齐特缓释片的规格为30mg，其原研品为法国施维亚公司生产，系国内首批通过一致性评价品种。关于格列齐特缓释片格列齐特缓释片属于磺脲类降糖药，主要作用机理是通

2021年04月13日

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