本次，我们有幸邀请到保诺-桑迪亚申报与法规办公室总监连伟与苏州华测生物副总经理、机构负责人丁志嘉博士联袂做客“保诺-桑迪亚在线”直播间，聚焦IND申报监管新变化及新方法学（NAM）时代的非临床研发策略。本期分享将围绕FDA近期监管调整与FIH I期IND申报中CMC要求的更新，结合核心治疗领域专项监管关注点及IND流程优化，系统解析基于WoE的非必要动物试验豁免策略、NAM时代非临床安全性评价减量实验设计与案例，探讨如何构建更符合监管趋势、兼顾合规与效率的IND申报及非临床研发路径，助力创新药加速迈入临床阶段。
科学驱动、以客户为导向、灵活、以人为本的企业文化使我们能够为全球生物医药行业提供快速的专属服务，加快新药研发进程。欢迎心怀健康梦想，拥有共同价值观的伙伴加入我们！
