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缓释

亮点
许多化合物在低pH值条件下不稳定，这类化合物需要使用延迟释放膜包衣系统进行保护，以免受胃中酸性条件的影响。延迟释放膜包衣可以保持其在胃中的完整性，并在十二指肠、空肠或结肠中释放活性化合物。半衰期短或每日给药频繁的化合物可受益于骨架型缓释制剂或膜包衣系统。保诺-桑迪亚已经为客户开发了数百种缓控释膜包衣或骨架型缓释系统的临床样品（CTM），并有二十多种产品实现了商业化生产。
保诺-桑迪亚的生产能力涵盖从开发到临床样品（CTM）的生产（I/II/III期）、注册批次（1/10规模或10万单位）和验证批次生产（全规模和至少3个批次）以及全规模商业化生产。
骨架型缓释系统
流化床顶部喷雾和高剪切湿法制粒是用于制备骨架型缓释颗粒并压制成片剂的主要技术。
多颗粒系统
多颗粒制剂作为丸芯可以减少因缓释包衣系统意外破裂导致的剂量倾卸。多颗粒系统是将药物以层积上药的方式载到蔗糖或MCC丸芯上、或挤出滚圆或制粒并压片制成微片。由于颗粒的表面积较大，可以降低膜包衣用量，达到所需的药物释放曲线。
片剂
片剂通常用作片芯进行pH依赖性肠溶包衣或其他控释薄膜包衣，例如酶促降解。包衣水平基于表面积来确定薄膜包衣量为mg/cm2，与片剂尺寸大小无关。我们在甲基丙烯酸酯和改性纤维素以及其它聚合物肠溶包衣的处方和工艺方面拥有丰富的专业知识。
设备
保诺-桑迪亚有湿法制粒、干法制粒、流化床制粒，从克级到数千克级的批量，可制成速释（IR）微丸或片芯，并进一步用缓释（MR）系统包衣。
Wurster和Huttlin设备均可用于临床样品生产阶段的微丸包衣和丸芯上进行药物层积上药。在商业化生产阶段，我们的专业生产操作员在Huttlin 200和Huttlin 600上进行数百公斤规模的生产。
我们拥有一台O’hara 包衣锅可用于临床样品生产，四台60”Thomas Engineering 包衣锅同时运行时可以进行数公吨片剂包衣。
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