合成路线设计和执行
匹配选择,命中导向,导向优化
放大合成(可达100Kg)
路线侦察、选择和开发
工艺研究和优化
杂环、糖和核苷化学
可处理危险化学
短合成路线和长合成路线
non-GMP公斤级实验室,每组反应器/旋转蒸发器都有步入式通风橱
反应温度:-100°C至250°C
压力反应
高达10Mpa(上限10L反应器)
高达50psi(50L不锈钢反应釜)
开放访问分析实验室(高效液相色谱、气相色谱、液相色谱-质谱)
动态轴向压缩色谱系统(DAC-150)
两者反相和正相分离
每次注射上限负载20-100克
提供多达数百克的产品纯化
服务范围:用于IND的原料药生产,支持临床前到临床一期的API制备,典型批量为1-10公斤
专门的生产团队轮班工作,以确保连续生产
符合GMP要求(中国/美国)
生产间
4条生产线(配置50-100L反应釜)
1个独立的制备室
配备DAC150,DAC100的高压制备液相色谱系统
50L旋转蒸发器
反相和正相分离
每次注射上限负载10-50克
提供多达数百克的产品纯化
洁净间
一个D级洁净室
可以执行结晶/分离/干燥/包装
配置50L/200L结晶反应器
用于微粉化的气流粉碎系统(D90=10μm)
冻干系统,冻干能力为2公斤/天
专属仓库可存放固体原料,液体原料,中间体,成品药
维护良好的纯化水系统,符合药典要求
分析设备,符合审核跟踪
QC,符合GMP标准的专业QC团队
QA,现场质量保证团队