上海,2021年4月13日 – 保诺-桑迪亚通过专业、高质量的技术服务,助力合作伙伴——天津君安生物制药有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的“格列齐特缓释片”《药品补充申请批准通知书》,批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。本次天津君安生物制药有限公司通过一致性评价的格列齐特缓释片的规格为30mg,其原研品为法国施维亚公司生产,系国内首批通过一致性评价品种。
关于格列齐特缓释片
格列齐特缓释片属于磺脲类降糖药,主要作用机理是通过刺激胰岛素的分泌而达到降糖的目的。格列齐特缓释片属于长效口服降糖药物,每天只吃一次即可,维持有效时间在24小时左右。该药物经常与二甲双胍片、阿卡波糖片、吡格列酮等药物配合使用。
关于君安生物
天津君安生物制药有限公司是以生产糖尿病治疗药物、抑制胃酸药物、治疗高脂血症药物、抗感染药物、生化药物为主的现代化高科技制药企业。公司在2019年被认定为国高新技术企业,2019年11月一次性通过国家GMP再认证,2020年被认定为瞪羚企业。
关于保诺-桑迪亚
保诺-桑迪亚,安宏资本旗下投资企业之一,是业内全球化的合同研究、工艺开发和生产公司(CRDMO),专业为生物制药客户提供完善的整合服务,支持药物发现、开发和生产(包括原料药和成品药)。作为全球第三大 CRDMO 公司,保诺-桑迪亚的10大办事处遍布全球,旗下拥有2000多名员工,在中国和美国开展主要业务。
保诺-桑迪亚在大小分子发现、开发和放大方面拥有核心专业知识,支持 IND 申报,拥有独特的专利技术平台(例如不溶性化合物生物利用度增强平台 )。公司在中国和美国均设有研发中心和生产基地。保诺-桑迪亚采用“一站式”运营模式,有效帮助生物制药客户加快发现进程并降低开发风险,从而创造更高价值的药物。
保诺-桑迪亚由安宏资本领投,Bridgewest Business Group 为共同投资者。
更多详情,请访问:www.bioduro-sundia.com
关于安宏资本
安宏资本成立于1984年,是全球规模超大且极富经验的私募股权投资基金之一。自成立以来,安宏资本在41个国家完成了超过350项私募股权交易。截至 2020年6月30日,公司资产管理规模达584亿美元。公司在全球四大洲12个国家设立了15个办公室,并拥有一支超过200名专业投资人士的国际团队,业务遍布北美、欧洲、拉丁美洲和亚洲。公司专注于五个核心投资领域-商业和金融服务业,医疗健康,工业,零售、消费品与休闲,以及科技、媒体和电信业。35年以来,安宏资本致力于国际投资市场,始终与管理团队保持协作,推动被投公司现收入和利润的可持续增长。
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关于 Bridgewest Business Group
Bridgewest Business Group 成立于1999年,是一家封闭型投资公司,旨在通过应用杰出的行业经验、专业的运营知识和大量的金融资源,创造长期价值,从而吸引投资机会。集团的全球投资覆盖四个职能领域,包括私募股权、房地产、资本市场和金融服务。私募股权投资主要集中在生物技术、无线通信、物联网基础设施和半导体领域。Bridgewest 总部位于加利福尼亚州圣迭戈,投资业务遍布美国、欧洲、亚洲和大洋洲。
更多详情,请访问:www.bridgewestgroup.com
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