圣地亚哥，上海，2021年4月23日 – 保诺-桑迪亚，一家由安宏资本领投，全球化的提供药物发现、开发服务的公司，今日宣布上海伽利略路分析实验室顺利通过了欧洲药品质量受权人（Qualified Person）审计（简称”QP审计”）。这一成就证明了公司有能力为在英国和欧盟市场进行临床试验的客户提供临床药品分析服务，更说明公司健全的质量体系能够满足EMA、NMPA、FDA药品法规要求。
受到COVID-19疫情影响，本次QP审计以远程方式进行。此次审计分为两部分——远程文件审核和相关实验室设备连线参观。文件审核涵盖了数据与文件、风险评估、质量管理体系、重点实验室操作流程等。欧盟QP审计官通过线上会议的方式与项目相关负责人进行访谈和讨论，审查了关键的项目文件和信息。参与审计的同事准备充分，现场沟通流畅，使得此次审计得以顺利完成。
“此次成功通过欧盟QP审核为我们的成功核查历史添上了重要的一笔，并再次证明了我们的高标准和高质量的客户服务质量，”保诺-桑迪亚全球首席执行官董海军博士表示，“我们将继续加强我们的质量管理体系，帮助我们的制药合作伙伴降低新药研发的成本并加速开发里程碑。我们期待着一个强大的未来，通过我们的发现、开发和生产服务为合作伙伴提供支持，这当然也将有助于为患者带来新药。”
”在过去的一年中，COVID-19疫情使审核工作变的非常具有挑战性，但我们团队和审核员努力克服，使得我们能够实现这一重要目标”，保诺-桑迪亚上海研发中心分析负责人于晖说到，“审计是我们质量体系的一个关键部分，尤其是当我们支持后期开发和法规提交时，这些是从药物发现到开发再到生产的一站式CRDMO服务的关键部分。”
保诺-桑迪亚自创立伊始，已陆续相继高质量通过了FDA、NMPA等监管机构的现场审计、全球前20药企以及来自北美、欧洲、亚太地区的第三方审计，并助力50多个客户IND申报成功。
关于保诺-桑迪亚
保诺-桑迪亚，安宏资本旗下投资企业之一，是值得信赖的合同研究、工艺开发和生产公司（CRDMO），专业为生物制药客户提供完善的整合服务，支持药物发现、开发和生产（包括原料药和成品药）。作为全球第三大 CRDMO 公司，保诺-桑迪亚的10大办事处遍布全球，旗下拥有2000多名员工，在中国和美国开展主要业务。
保诺-桑迪亚在大小分子发现、开发和放大方面拥有核心专业知识，支持 IND 申报，拥有独特的专利技术平台（例如不溶性化合物生物利用度增强平台）。公司在中国和美国均设有研发中心和生产基地。保诺-桑迪亚采用“一站式”运营模式，有效帮助生物制药客户加快发现进程并降低开发风险，从而创造更高价值的药物。
保诺-桑迪亚由安宏资本领投，Bridgewest Business Group 为共同投资者。
更多详情，请访问：www.bioduro-sundia.com
关于安宏资本
安宏资本成立于1984年，是全球规模最大且最富经验的私募股权投资基金之一。自成立以来，安宏资本在41个国家完成了超过350项私募股权交易。截至 2020年6月30日，公司资产管理规模达584亿美元。公司在全球四大洲12个国家设立了15个办公室，并拥有一支超过200名专业投资人士的国际团队，业务遍布北美、欧洲、拉丁美洲和亚洲。公司专注于五个核心投资领域-商业和金融服务业，医疗健康，工业，零售、消费品与休闲，以及科技、媒体和电信业。35年以来，安宏资本致力于国际投资市场，始终与管理团队保持协作，推动被投公司现收入和利润的可持续增长。
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关于 Bridgewest Business Group
Bridgewest Business Group 成立于1999年，是一家封闭型投资公司，旨在通过应用杰出的行业经验、专业的运营知识和大量的金融资源，创造长期价值，从而吸引投资机会。集团的全球投资覆盖四个职能领域，包括私募股权、房地产、资本市场和金融服务。私募股权投资主要集中在生物技术、无线通信、物联网基础设施和半导体领域。Bridgewest 总部位于加利福尼亚州圣迭戈，投资业务遍布美国、欧洲、亚洲和大洋洲。
更多详情，请访问：www.bridgewestgroup.com
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