新闻与活动
BioDuro提高了全球CMC药学研究解决方案业务部的高层领导力
圣地亚哥,2020年4月1日 – 保诺科技圣地亚哥,一家全球化的药物发现和药物开发的服务组织,今天宣布任命全球CMC解决方案业务部门的两个高级领导职位:药剂学副总裁FirouzAsgarzadeh博士和质量部门执行董事Mindy Weir。保诺科技(CMC药学研究)总裁,Kent Payne博士说:”保诺科技是开发和生产提高难溶性分子溶解度和生物利用度的制剂的先驱;这些关键领导层的加入是我们提升科学严谨性并以客户为中心的传统战略的重
2020年04月01日
桑迪亚祝贺复星医药FCN-207片获NMPA临床试验注册审评受理
上海,2020年3月6日 – 恭贺复星医药控股子公司重庆复创医药研究有限公司收到《受理通知书》(受理号:CXHL2000046国、CXHL2000047国),其研制的FCN-207片用于高尿酸血症或痛风的治疗获NMPA临床试验注册审评受理。FCN-207片为复星医药集团自主研发的创新型小分子化学药物,拟主要用于高尿酸血症或痛风的治疗。桑迪亚有幸协助复创医药完成了FCN-207片的药学CMC研究,包含原料药、制剂、质量研究、稳定
2020年03月06日
祝贺润新生物BRAF突变抑制剂RX208完成中国首例患者给药
上海,2019年12月23日 – 苏州润新生物近日宣布自主研发的针对BRAFV600E突变的选择性小分子抑制剂RX208已经在上海市东方医院完成首例患者给药。RX208拟用于治疗BRAFV600E突变阳性、不适合手术的局部晚期或转移性恶性实体肿瘤。桑迪亚对润新生物取得的成果表示热烈祝贺!也期待该药物能早日上市,造福更多患者!桑迪亚此次参与了RX208的部分临床前研究,为本品能尽快顺利进入临床试验保驾护航。RX208临床I期研究的主
2019年12月23日
桑迪亚创新药论坛——新形势下的CMC及注册申报交流会圆满结束
北京,2019年11月25日 – 桑迪亚举办的创新药——新形势下的CMC及注册申报交流会在北京丰大国际大酒店顺利召开并圆满结束。本次会议以CMC为切入点,借助桑迪亚15年来在IND项目的临床前开发和中美申报的丰富经验,对工艺路线设计、API生产、制剂开发、质量把控、项目申报等进行了深度的交流分享,赢得现场130余位业界同仁的阵阵掌声。卢启轩,工艺部研发负责人桑迪亚工艺部研发负责人卢启轩在现场发布了《医药研发中的工
2019年11月25日
桑迪亚祝贺以岭药业XY03-EA片获批临床
2019年9月18日 – 石家庄以岭药业股份有限公司发布关于获得药物临床试验通知书的公告,其申报化学药品注册分类1的新药XY03-EA片已正式获得NMPA药物临床试验通知书。本品于2019年6月20日获CDE受理,主要用于治疗轻中度急性缺血性脑卒中。桑迪亚协助以岭药业完成了XY03-EA片制剂研究,及原料药的质量研究和质量标准的研究工作,助力以岭药业加速获批进行临床试验。关于桑迪亚桑迪亚医药科技集团已
2019年09月18日
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