圣地亚哥, 2020年5月25日 – 保诺科技有限公司作为一家新药研发服务的科技公司今天宣布了两个新的非酒精脂肪性肝炎临床前疾病模型推向市场,这两个非酒精脂肪性肝炎疾病模型包括小鼠和仓鼠两个种属,诱导时间为2到3个月,与疾病的临床进展高度吻合,表现出非酒精脂肪性肝炎的所有疾病特征,使得新药研发人员可以评价广泛的药物靶点,包括代谢,炎症和纤维化相关的信号通路。
非酒精脂肪肝进展为非酒精脂肪性肝炎,是引发引肝功能衰竭的主要原因,很可能5年内需要进行肝脏移植。尽管发病率很高,但是目前还没有FDA认证的治疗药物,治疗需求远远没有得到满足。生物制药公司大量投入到非酒精脂肪性肝炎的药物研发,然而,由于目前临床前疾病模型仍不能准确地模拟非酒精脂肪性肝炎发病机理的复杂性且模型诱导周期特别长,严重阻碍了药物研发的进程。
“我们新开发的非酒精脂肪性肝炎模型是一个高度临床可转化的评估系统,同时能够显著缩短实验周期,是非酒精脂肪性肝炎药物开发的重大进展。”保诺科技生物部高级副总裁李翔博士讲到,“这些小鼠和仓鼠模型将增强我们现有的非酒精脂肪性肝炎评估平台,能够为我们的生物制药合作伙伴提供更丰富的动物模型,解决他们的不同需求。”
保诺科技新的小鼠非酒精脂肪性肝炎是通过高脂饮食饲养一段时间,然后转为某些成分调整后的高脂饲料喂养诱导的模型。相对于其他高脂饲料诱导的模型24周的诱导时间,此模型动物治疗前的诱导时间仅为16周,也可以缩短至12周。
保诺科技新的仓鼠模型通过喂养高脂肪,高胆固醇以及高糖的饲料来诱导。与其他动物模型相比较,高脂高胆固醇高糖诱导的仓鼠模型,诱导时间仅为8-12周,且肝脏纤维化程度更高。仓鼠模型的另一个显著优点是,其脂类的代谢机制与人更加接近,使得它非常适用于那些针对在小鼠模型中缺失的药物靶点。
此小鼠和仓鼠模型,其组织学和生物标记物都表现出与临床指标类似的疾病表型和评分,包括脂肪变性、肝细胞气球样变、炎症发生和纤维化。与人非酒精脂肪性肝炎相似,代谢指征相关的胰岛素、血糖、胆固醇、甘油三酯以及游离脂肪酸达到肥胖标志的水平。
除了推出的两个新的模型,保诺科技还有3个其他的非酒精脂肪性肝炎模型可以满足客户的不同需求。这些模型包括:AMLN食物诱导,AMLN加CCL4化合物诱导以及低胆碱饲料诱导模型。
关于保诺科技
保诺科技是一家安宏资本投资组合公司,也是全球化的生命科学研发组织。专业为生物制药客户和伙伴提供完整的一体化药物研发服务,包括从靶标识别到新药临床实验申报,再到临床试验药品的GMP生产。保诺科技在大小分子发现、研发和放大领域具备深厚的专业治疗背景,加之独特的技术平台,提高不溶性化合物的生物利用度。公司在全球设有4个办事处: 总部设在美国加州圣地亚哥,在中国的北京、上海和江苏设有3个主要办事处。保诺科技大中国区和美国团队能够提供全球性和无缝运营的优势,帮助生物制药伙伴大幅加快先导化合物发现项目和去风险研发项目,取得更有价值的成果。
桑迪亚与保诺科技已于2020年9月25日宣布合并。合并后的保诺-桑迪亚将成为一站式的合同研究、开发和生产公司(CRDMO),在中国和美国7个城市设有10个研发生产中心,为生物制药企业提供从早期靶点确证到商业化生产的整合服务。
保诺-桑迪亚在大小分子发现、开发和放大方面有深厚而丰富的专业知识,支持IND申报,拥有独特的专利技术平台(例如难溶化合物生物有效性增强平台)。一站式服务平台有效帮助生物制药企业加速研发进程和降低开发风险,从而创造更高的价值。我们遵循全球高标准的合规和质量准则。科学驱动、以客户为导向、灵活、以人为本的企业文化使我们能够为客户提供快速、灵活的定制服务,以满足生物制药企业的专属需求,加快新药开发进程。
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