亘喜生物宣布FasTCAR-T GC012F治疗难治性系统性红斑狼疮的1/2期新药临床试验(IND)申请获美国FDA正式批准
近日,亘喜生物宣布旗下FasTCAR-T GC012F疗法的又一项新药临床试验IND申请获得FDA批准。这是一家面向全球、处于临床阶段的生物制药企业,致力于开发创新的细胞疗法以治疗癌症及自身免疫性疾病。系统性红斑狼疮(SLE)是一种由B细胞介导的自身免疫性疾病,主要表现为免疫系统产生的自身抗体攻击患者自身组织,造成全身多脏器损伤。免疫抑制剂是当前的标准治疗手段,但效果欠佳。作为新一代CAR-
2023年11月27日