Tr1X近日宣布，FDA批准了其 TRX103 的IND申请，以预防HLA不匹配的造血干细胞移植患者的移植物抗宿主病。这是一家自身免疫和炎症性疾病细胞治疗公司，专注于开发新型同种异体调节性 T 细胞疗法 (Allo-Tregs) 和表达嵌合抗原受体的同种异体调节性 T 细胞 (Allo-CAR Tregs)。
TRX103是一种通用型的产品，与其他 Treg 和 CAR-T 细胞疗法相比具有减轻炎症、抑制致病细胞和重置免疫系统的潜力，正在被开发用于治疗多种免疫和炎症性疾病。临床前数据显示，TRX103 具有耐受性和有效性，并有可能将免疫系统重置到健康状态，并克服目前细胞疗法治疗自身免疫性疾病的主要局限性。
该公司计划于 2024 年第二季度启动 TRX103 的 1 期研究。有望在 2024 年第三季度提交 TRX103 用于难治性克罗恩病的 IND 申请。
参考来源：
1.《Tr1X Announces FDA Clearance of First Investigational New Drug Application for TRX103, an Allogeneic Regulatory T-Cell Therapy to Treat Autoimmune Diseases》
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