Umoja Biopharm日前宣布，FDA批准了其UB-VV111的IND申请，一种原位产生CD19 CAR T细胞以治疗血液恶性肿瘤的基因疗法。这是一家致力于开发变革性的免疫治疗方法的公司，旨在扩大CAR-T细胞疗法在肿瘤和自身免疫疾病中的应用范围和有效性。
UB-VV111是Umoja的VivoVec平台开发的一种基于慢病毒载体的基因疗法。UB-VV111包含表面经过工程化的病毒包膜，以及编码抗CD19CAR和雷帕霉素激活细胞因子受体（RACRTM）的转基因，旨在在体内扩增UB-VV111工程化CAR-T细胞。
Umoja预计将在2024年底前启动1期试验并进行患者给药。这将是一项剂量递增和确认研究，旨在评估UB-VV111的安全性、耐受性和临床抗肿瘤活性。该研究将招募复发/难治性大B细胞淋巴瘤（LBCL）和慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者，包括未接受过CAR T治疗和已接受过CAR T治疗的患者。
参考来源：
1.《Umoja Biopharma Announces FDA Clearance of IND Application for UB-VV111, a CD19 Directed in situ CAR T for Hematologic Malignancies》
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