GigaGen是一家致力于开发用于治疗免疫缺陷、传染病和癌症抗体药物的生物科技公司，近日宣布，FDA已批准其GIGA-2339药物的IND 申请。
GIGA-2339是GigaGen的新一代平台所开发的重组多克隆药物，由实验室开发的1000多种抗HBV抗体组成，通过捕获并再现已接种HBV疫苗的捐赠者的天然抗体反应。其效力是血浆来源的HBV药物的2000多倍，涵盖了多种循环HBV变体，GIGA-2339有可能清除病毒颗粒并激活免疫反应，为HBV感染者提供功能性治愈。
公司将启动GIGA-2339 的1 期试验，以评估该公司的首款重组多克隆抗体治疗乙型肝炎病毒（HBV）感染，同时，此次1 期剂量递增临床试验旨在评估 GIGA-2339 在确诊 HBV 感染患者中的安全性和耐受性。
参考来源：
1.《GigaGen Receives FDA Clearance of IND Application for Phase 1 Trial of Recombinant Polyclonal for HBV Treatment, GIGA-2339》
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