Pasithea Therapeutics日前宣布，FDA批准其PAS-004的IND申请，这是一种大环 MEK （1/2） 抑制剂，用于有 RAS、RAF 或 NF1 突变，或BRAF/MEK 抑制失败的MAPK 通路驱动的晚期实体瘤患者。这是一家专注于发现、研究和开发中枢神经系统（CNS）疾病创新疗法的生物技术公司。
PAS-004 是一个进入人体临床试验的大环 MEK 抑制剂。大环化合物因其环状结构而表现出独特的类药物特征，与无环化合物相比，有可能提高生物利用度、结合亲和力和整体药代动力学。
Pasithea 预计将在 2024 年第一季度实现一批患者给药，并评估PAS-004作为单一疗法在多达36名晚期癌症患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学以及抗肿瘤缓解，初步早期数据预计将于2024年第三季度公布。
参考来源：
1.《Pasithea Therapeutics Announces FDA Acceptance of IND Application to Evaluate PAS-004 in Advanced Cancer Patients 》
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