Ubix Therapeutics致力于开发基于靶向蛋白质降解(TPD)的创新肿瘤疗法,近日宣布获得FDA批准进行UBX-303-1的新药临床试验申请(IND)。UBX-303-1是一种用于治疗复发/难治性B细胞恶性肿瘤的口服降解剂。
UBX-303-1 是一种靶向布鲁顿酪氨酸激酶 (BTK) 的潜在best-in-class小分子降解剂。BTK 在 B 细胞受体(BCR)信号传导中起着核心作用,当B细胞受体信号转导失调时,BTK是B细胞恶性肿瘤中肿瘤细胞增殖和存活的关键驱动因素。在临床前研究中,UBX-303-1 在体外和体内均表现出更强的靶点选择性和抑制肿瘤生长的活性。UBX-303-1 还能有效降解各种耐药突变的 BTK 蛋白。
Ubix计划在美国启动一项1期研究,并将该研究扩展到欧洲和韩国的临床中心。该公司预计将在2024年上半年完成首例患者给药。
参考来源:
1.《Ubix Therapeutics Receives US FDA Clearance to Proceed with Phase 1 Study of UBX-303-1, an Orally Dosed Small Molecule BTK Degrader for Treatment of Relapsed/refractory B-cell Malignancies》