近日，科济药业一家主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法公司宣布，FDA已批准其CT071的IND申请，一种靶向G蛋白偶联受体C组5成员D(GPRC5D)的自体CAR-T细胞候选产品，用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤(MM)或复发/难治原发性浆细胞白血病(PCL)的患者。
多发性骨髓瘤是一种常见但不可治愈的血液恶性肿瘤。GPRC5D在恶性浆细胞表面显著过表达，而在正常组织中的表达有限，使其成为治疗多发性骨髓瘤和浆细胞白血病的理想靶点。CT071产品是基于科济药业自主开发靶向GPRC5D的全人源单链抗体(scFV)，通过科济药业专有的CARcelerate™技术平台生产，可将生产时间缩短至2天以内，从而制造出比传统生产方法更年轻、更健康的CAR-T细胞。
目前，一项临床试验（IIT）正在评估CT071治疗复发/难治多发性骨髓瘤或浆细胞白血病的安全性和有效性（NCT05838131）。IIT的初步临床数据显示出可接受的安全性和初步疗效。
参考来源：
1.《科济药业CT071获得FDA的IND批准，用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤或复发/难治原发性浆细胞白血病》
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