日前,云顶新耀宣布NMPA已受理zetomipzomib(泽托佐米)在中国的IND申请。这是一家专注于创新药和疫苗开发、制造、商业化的生物制药公司。
Zetomipzomib是一款新一类创新的、选择性免疫蛋白酶体抑制剂,用于治疗包括狼疮性肾炎、系统性红斑狼疮在内的一系列自身免疫性疾病。区别于传统的直接免疫抑制剂作用,zetomipzomib可以调节先天免疫和获得性免疫反应,从而降低炎症对器官造成的损伤,这一特性使其具有治疗多种自身免疫性疾病的潜力,且对免疫蛋白酶体的选择性抑制又可避免双重靶向蛋白酶体抑制相关的全身副作用。
云顶新耀计划与合作伙伴Kezar Life Sciences共同推进一项全球性、安慰剂对照2b期临床试验PALIZADE研究,旨在评估两种剂量水平的zetomipzomib在活动性狼疮性肾炎患者中的疗效和安全性。
参考来源:
1.《云顶新耀宣布中国国家药品监督管理局受理Zetomipzomib(泽托佐米)的新药临床试验申请》