Plus Therapeutics日前宣布, FDA已授予其Rhenium (186Re) Obisbemeda 孤儿药资格,用于治疗有软脑膜转移的乳腺癌(LM)。
软脑膜转移是一种罕见的癌症并发症,主要原因是原发性癌症扩散至脑脊液以及大脑和脊髓周围的软脑膜。目前,还没有获批的针对这类患者的治疗方法。Obisbemeda (186Re) 是一种创新的可注射放射治疗药物,通过照射中枢神经系统 (CNS) 的转移瘤来发挥作用。研究表明,与目前的获批的疗法相比,Obisbemeda具有更强的靶向性和更有效的放射剂量,有望降低软脑膜转移患者的风险并改善疗效。
Rhenium (186Re) obisbemeda目前正在ReSPECT-LM 1/2a期剂量递增临床试验中接受评估。ReSPECT-LM 试验的进展将在 2023 年 11 月 15 日至 19 日举行的神经肿瘤学会年会上公布。
参考来源:
1.《Plus Therapeutics Granted U.S. FDA Orphan Drug Designation to Rhenium (186Re) Obisbemeda for the Treatment of Breast Cancer with Leptomeningeal Metastases》