日前,Alpha Cognition宣布向FDA提交了ALPHA-1062 治疗轻度至中度阿尔茨海默病的新药申请(NDA)。Alpha Cognition是一家致力于开发治疗衰弱性神经退行性疾病新型疗法的生物制药公司。
目前获批的阿尔茨海默病治疗药物都会产生严重的不良反应,包括恶心、呕吐、腹泻和失眠,对有效、可耐受的阿尔茨海默病治疗方法仍存在巨大为满足的需求。ALPHA-1062 是一种拥有专利的缓释口服片剂,在通过胃部时保持惰性,从而减少胃肠道不良反应。
这项新药申请是公司不断致力于推动治疗阿尔茨海默病的一个重要里程碑。ALPHA-1062 的所有研究中记录的不良事件均低于 2%,并且未观察到失眠,该公司预计FDA将于 2023 年第四季度接受其NDA申请。
参考来源:
1.《Alpha Cognition Announces Submission of New Drug Application to the FDA for ALPHA-1062 for Mild-to-Moderate Alzheimer’s Disease》