日前,Hepagene Therapeutics宣布FDA批准了其HR-β激动剂HPG7233的新药临床试验申请 (IND),用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)和血脂异常患者。Hepagene Therapeutics是一家处于临床阶段的生物制药公司,致力于NASH、病毒性乙型肝炎(HBV)、肝癌或晚期实体瘤等疾病领域创新药的研发,以解决未被满足的患者需求。
HPG7233 是一种高选择性小分子甲状腺激素受体THR-β激动剂,具有肝富集特征。临床前研究表明,HPG7233 具有高选择性和高 效力,在相关动物模型中可显著降低肝脏甘油三酯和血清低密度脂蛋白胆固醇。另外,在与 HPG1860(Hepagene 公司在研管线中出于二期临床的 FXR 激动剂)联合用药组中,观察到了明显的协同效应。
除此之外,HPG7233 具有出色的靶组织选择性,在毒理学研究中表现出良好的安全性和耐受性,未发现与 THR-α 亚型或胃肠道相关的不良反应。Hepagene公司在其新闻稿中表示,HPG7233优越的临床前特征表明,其有可能成为下一代 THR-β 激动剂,造福 NASH 和血脂异常患者,具有临床开发前景。
参考来源:
1.《Hepagene Therapeutics Announces FDA Clearance of Investigational New Drug Application (IND) for HPG7233 THR Beta Agonist》