日前,驯鹿生物,宣布公司自主研发的全人源靶向BCMA嵌合抗原受体自体T细胞注射液(伊基奥仑赛注射液)IND申请获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,拟扩大适应症用于治疗既往经过1-2线治疗且来那度胺耐药的复发/难治性多发性骨髓瘤患者。这是一家致力于细胞创新药物研发、生产和销售的生物制药公司。
多发性骨髓瘤(MM)是常见的血液系统肿瘤,是一种克隆性浆细胞异常增殖的恶性疾病。研究表明,与标准治疗方案相比,RRMM患者更早线使用CAR-T治疗,生存获益更好。
驯鹿生物创始人、董事长兼首席执行官张金华女士表示,他们相信伊基奥仑赛注射液有望填补多发性骨髓瘤早期治疗阶段巨大的临床未尽之需,也将尽快启动临床入组工作,让更多的早期复发的患者能从该疗法中获益。
参考来源:
1.《驯鹿生物伊基奥仑赛注射液用于治疗2-3线多发性骨髓瘤获批临床》