易慕峰是一家致力于突破实体瘤治疗的细胞治疗产品开发企业,近日宣布,其自主研发的靶向EpCAM的自体CAR-T细胞注射液产品(IMC001)的临床试验申请在中国CDE获批后,又取得了美国FDA的临床研究许可,用于治疗EpCAM表达阳性的晚期消化系统肿瘤,包括但不限于晚期胃癌(GC)/食管胃结合部腺癌(GEJ)。
IMC001产品靶向EpCAM ,EpCAM作为循环肿瘤细胞(CTC)的生物标志物,在消化系统肿瘤的转移灶和原位灶中表达较高,在正常组织中表达较低,因此,EpCAM被认为是潜在的消化系统肿瘤治疗靶点,且适应症范围也非常广泛。
截至2024年1月31日,在晚期胃癌的IIT临床试验中,已经确定了安全有效的推荐剂量,IMC001在IIT研究中展示出了良好的安全性和有效性。
参考来源:
1.《再次获批!易慕峰又一个细胞治疗产品EpCAM CAR-T IND中美双报获批》
https://www.immunofoco.com/cn/index.php?s=investor&c=category&id=4#a3