Vittoria Biotherapeutics日前宣布,其基因编辑自体CAR-T细胞疗法VIPER-101的IND申请已获得FDA的批准,将启动一项人体1期临床试验,用于治疗复发或难治性T细胞淋巴瘤患者。
VIPER-101是基于Vittoria公司专有的SENZA5™平台开发的一款自体CD5缺失的CAR-T疗法。CD5是一种泛T细胞标志物,调节免疫抑制信号通路,然而,靶向CD5的常规CAR-T细胞疗法可引起自噬性T细胞反应,从而降低治疗效果。VIPER-101 经过独特设计,既可避免自相残杀,又可释放规避抑制性CD5信号通路的益处。
Vittoria Biotherapeutics在其新闻稿中表示,公司将持续推进VIPER-101的临床研究,预计在2024年初启动一期临床试验,2025年初公布第一阶段试验的数据。
参考来源:
1.《Vittoria Biotherapeutics Announces FDA Clearance of IND Application for VIPER-101 to Treat T-Cell Lymphoma》