近日，开拓药业宣布其在研的Hedgehog/SMO抑制剂GT1708F正式获得NMPA的临床试验许可，有条件批准在中国开展用于治疗特发性肺纤维化(IPF) 的新增适应症II期临床试验。开拓药业是一家专注于潜在first-in-class和best-in-class创新药物研发及产业化的生物制药公司。
IPF是一种慢性、进行性、纤维化性间质性肺疾病，是间质性肺疾病中凶险的疾病之一。目前，该领域存在巨大的未满足临床需求。研究表明，Hedgehog信号通路在IPF疾病发病机制中有着重要作用。GT1708F是一款具有高活性和高特异性的SMO蛋白抑制剂，通过抑制SMO蛋白的活性来影响Hedgehog通路的活性及其下游相关蛋白的表达，从而达到治疗IPF的目的。
此前GT1708F已完成了恶性血液疾病的中国I期临床试验。结果显示，GT1708F展现出良好的安全性和耐受性，所有患者均未发生剂量限制性毒性（DLT）和与研究药物有关的严重不良事件（SAE），具有临床开发前景。
参考来源：
1.《开拓药业Hedgehog/SMO抑制剂GT1708F获批IPF中国II期临床试验》
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