日前，江苏亚虹医药，一家致力于泌尿生殖系统肿瘤的全球化创新药公司宣布，其自主研发的口服药APL-1401已获得NMPA批准临床试验（IND），主要用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎。APL-1401是一种全新机制治疗溃疡性结肠炎（UC）的口服创新药物，是一种多巴胺 β-羟化酶（DBH）抑制剂，能够提高多巴胺（DA）并降低去甲肾上腺素（NE）浓度，使肠道免疫稳态恢复正常。此前已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准。
溃疡性结肠炎（UC）是结肠的一种慢性特发性炎症性肠病（IBD），可从直肠连续延伸至近端结肠引起不同程度的浅表粘膜炎症。目前UC尚无治愈方法，APL-1401的开发将有希望为患者提供新的治疗手段。亚虹医药表示，他们将在中国和美国开展 APL-1401 用于治疗UC的国际多中心 Ib 期临床试验。
参考来源：
1. 《亚虹医药APL-1401治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎的临床研究获NMPA 批准》
https://www.asieris.cn/upload/9208aa2962956f79/25549c0638271f2d.pdf
https://www.asieris.cn/cn/newsdetail.html?id=346
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