上海，2023年8月1日– 保诺-桑迪亚合作伙伴中山致本医药科技有限公司研发的新型抗菌药物ZB-001获CDE临床试验默示许可。ZB-001是新结构新机制、具有全球化合物专利权的一种新型细菌拓扑异构酶抑制剂，拟用于治疗单纯性淋病等多种细菌感染疾病。
细菌耐药问题被WHO认为是世界十大健康威胁之一，预期到2050年会导致每年1000万人死亡，但目前新型抗菌药物并没有得到足够的认识和支持。
临床前研究显示ZB-001作为新型细菌拓扑异构酶抑制剂，与现有抗菌药均无交叉耐药性，且在多种经典感染体内模型上具有显著药效和良好量效关系。同时ZB-001在临床前动物实验中显示其吸收分布迅速，口服生物利用度高，具有良好量-暴关系，对动物呼吸系统、心血管系统、神经系统无影响，遗传毒性组合试验结果全部为阴性，在大鼠和比格犬单次和重复给药研究中表现的耐受性好，呈现良好的安全系数。
致本医药创始人及总经理秦明艳博士表示，ZB-001是新结构新机制的抗多药耐药菌候选药物，将丰富临床上抗菌用药的选择，并为日后应对更加严峻的细菌耐药（淋球菌、金黄色葡萄球菌等）提供新的解决方案。
“作为致本医药的2022年度杰出合作伙伴，我们衷心祝贺致本医药ZB-001获得CDE临床试验默示许可，”保诺-桑迪亚全球CMC亚太区总裁李建昌博士说到，“保诺-桑迪亚始终致力于为全球生物医药伙伴提供一站式新药研发解决方案，并不断提升服务质量、完善平台能力，助力合作伙伴不断推进新药好药的研发里程碑，为患者增加更多的治疗选择。我们期待ZB-001早日开展临床试验，丰富患者的抗菌用药选择。”
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