美国纽约，2025 年 3 月 17 日——保诺-桑迪亚CMC全球总裁李建昌博士受邀在DCAT WEEK上发表主题演讲，分享公司全球化扩展战略以及一站式CRDMO服务体系的持续优化。此次发言机会仅授予全球20家公司，彰显了行业对公司综合实力与专业能力的高度认可。
李博士的发言内容也被DCAT Value Chain Insights转载，下文为中文对照翻译，感兴趣的朋友可以点击查看英文原文。
保诺-桑迪亚是一家合同研究、开发和制造组织，正在通过在中国蚌埠新建原料药研发和生产基地，以及在中国上海两个基地增加高活性实验室和多肽放大合成实验室，来扩展其全球合同研究、开发和生产组织（CRDMO）网络。保诺-桑迪亚CMC 全球总裁李建昌博士在 DCAT WEEK首日的 DCAT 会员公司公告论坛上概述了公司的扩张计划。
新成立的蚌埠基地将于2025年9月开始运营，旨在增强公司的大规模原料药和中间体的制造能力，特别是用于法规起始材料（RSM）的大规模商业化生产。蚌埠基地拥有13万升的总反应器体积， 8条生产线，最大反应釜达1.5万升。这一能力将支持从I期到商业化供应的原料药生产，包括RSM和高级中间体的生产。同时，在蚌埠基地，一个新的工艺研发中心也将启动，可容纳150名技术人员。该中心将促进工艺开发、优化和放大活动，确保技术转移和项目执行的高效性。
在上海，一个配备公斤级固相肽合成（SPPS）能力的新肽类放大生产实验室已于2025年1月开始运营。结合保诺-桑迪亚位于北京的多肽药物发现研发中心，该放大实验室将实现多肽药物从“发现到开发”的无缝工作流程，加速多肽药物的研发进程。此外，一个高活化合物合成实验室将于2025年3月准备就绪，其配备的防护能力可达OEB-5（OEL 0.1 µg/m³）。该实验室将支持高活小分子API和复杂偶联物（包括PDC、ADC、OPC和RDC）的合成。
这些战略扩展是保诺-桑迪亚持续增强其一体化CMC平台的一部分，其中蚌埠基地将显著增强公司的大规模原料药生产能力，而在上海的投资将增加在多肽、高活性API和复杂偶联物方面的专业能力。保诺-桑迪亚位于美国加州尔湾的总部，专注于口服固体制剂的开发和商业化生产，以中国各个基地相结合，公司将进一步提高对全球新药研发生产的一体化，端到端的能力。
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