上海，2023年8月15日– 近日，保诺-桑迪亚合作伙伴维坦医药自主研发的1类原创新药P2X3受体拮抗剂WT-1108片获得国家药品监督管理局（NMPA）临床试验默示许可，拟用于治疗难治性或不明原因的慢性咳嗽（RCC/UCC）。
“衷心祝贺维坦医药1类新药WT-1108片获临床试验默示许可并进入I期临床试验阶段”。保诺-桑迪亚CMC APAC事业部副总经理卢启轩说到，“保诺-桑迪亚完整的工艺化学研究平台已经积累了20多年的经验，配合我们专业的制剂开发生产平台、药物分析平台，药理、DMPK及注册申报和项目管理服务，可以为客户提供支持IND申报的一站式高质量服务。未来我们会不断提升服务质量、深化平台能力，持续为合作伙伴的创新助力，加速推进新药开发的IND进程。”
*以下内容转载自医药魔方：靶向百亿美金市场、维坦医药1类新药P2X3受体抑制剂获临床试验默示许可
WT-1108片是维坦医药基于其特色创新药物开发平台WestanAI+研发的具有全新骨架结构、新作用机制、高亚型选择性的P2X3受体抑制剂。具有稳定性与生物利用度高、药效强、低味觉副作用等优势。该项目为中美双报，适应症为治疗难治性或不明原因的慢性咳嗽，拟于近期开展I期临床试验。后续适应症包括其他相关慢性咳嗽、慢阻肺/肺纤维化、瘙痒、疼痛等。
难治性或不明原因的慢性咳嗽（RCC/UCC）是指经过常规治疗后咳嗽仍无明显缓解，或无法明确病因的咳嗽。据统计，全球约10%的成年人受困于慢性咳嗽（咳嗽时间>8周），现有全球RCC/UCC病人超2800万，中国超700万，且受环境、人口老龄化、后疫情时代等因素影响逐年递增。该领域药物市场超100亿美金/年，FDA超50年未批靶向新药。现有临床用药包括右美沙芬，可待因等中枢神经镇咳药物，以及加巴喷丁等神经调节剂等，多为超适应症用药，具有成瘾性等副作用，且病人治疗满意率低。这导致大量RCC/UCC患者因咳嗽症状反复不愈，夜以继日无法睡眠，辗转于多家医院诊所，重复接受各种检查，服用甚至滥用各种止咳、抗菌、抗炎药物，给患者造成了较大的经济、精神和社会压力。故RCC/UCC已成为临床亟待解决的巨大未满足需求。现有RCC/UCC在研靶点包括P2X3、NK-1、TRPA1等，其中机制明确且临床验证充分且有希望成药的是P2X3。P2X3受体是一种配体门控通道亚型，属于嘌呤能受体P2X家族。其过度活化与慢性咳嗽、神经炎症、子宫内膜异位、膀胱过活、COPD、瘙痒等感觉神经元超敏化直接相关。P2X3受体介导的迷走神经C和A纤维活化是诱发咳嗽和致敏的核心因素之一，调节抑制P2X3活性将可降低传入神经兴奋性以抑制咳嗽。
关于维坦医药
杭州维坦医药科技有限公司由中美行业专家2019年成立于杭州，在美国设有卫星办公室，是一家以临床需求为导向、专注呼吸及免疫相关疾病细分市场原创新药研发的科技驱动型生物医药企业。公司的全职国际化核心成员包括来自浙江大学、斯坦福大学等高校的教授学者，全球前十药企的研发高管，以及知名 CRO 公司的技术骨干等。公司基于自建的特色化合物库筛选/关键生物学评价技术平台WeFLIC、综合性AI+辅助药物设计/开发平台WestanAI+、局部给药/软药技术开发平台，聚焦国际前沿新靶点，针对临床迫切需求开发 FIC/BIC 原创新药。公司采取自主研发+多层次/模式战略合作的方式，现已建立由十余个原创新药项目组成的产品管线。包括难治性慢性咳嗽、特发性肺纤维化、慢阻肺、哮喘、瘙痒等多个适应症。
关于保诺-桑迪亚
保诺-桑迪亚，安宏资本旗下投资企业之一，拥有超过27年的历史，是一家值得信赖的全球化的合同研究、开发和生产公司（CRDMO）。我们为生物制药企业提供从早期靶点确证到商业化生产的完善整合的服务。公司在中国和美国6个城市设有10个研发生产中心，在全球拥有超过3,000名团队成员。
保诺-桑迪亚在大小分子发现、开发和放大方面有深厚而丰富的专业知识，支持IND申报，拥有独特的专利技术平台（例如难溶化合物生物有效性增强平台）。一站式服务平台有效帮助生物制药企业加速研发进程和降低开发风险，从而创造更高的价值。我们遵循全球高标准的合规和商业运营准则。科学驱动、以客户为导向、灵活、以人为本的企业文化使我们能够为客户提供完善、快速、灵活的定制服务，以满足生物制药企业的专属需求，加快新药开发进程。更多信息，请访问公司官网www.bioduro-sundia.cn。
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