上海，2018年1月25日 – 作为杰出的新药研发服务方案提供商，桑迪亚医药科技（上海）有限责任公司的实力于近日再次得到印证，助力北京诺诚健华医药科技有限公司研发的新一代特异的BTK抑制剂ICP-022获得国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准开展针对系统性红斑狼疮（SLE）和类风湿关节炎（RA）的临床试验。
ICP-022是特异性的BTK抑制剂，在SLE和RA模型中显示了良好的治疗效果，其前期在澳洲进行的临床I期试验显示了良好的耐受性和安全性。ICP-022的出现，有望为中国广大受自身免疫性疾病困扰的患者提供安全有效的治疗选择。
诺诚健华联合创始人、董事长兼CEO崔霁松博士表示：“ICP-022的临床试验获批，意味着刚刚起步2年多的诺诚健华首个在研产品将很快在中国开展临床试验，进展迅速。国内医药政策的改革及医药市场持续稳健增长，对诺诚健华的发展至关重要。我们很高兴获得这一批件，期待在中国大陆正式启动ICP-022的临床研究。”
桑迪亚在这次的研究中协助诺诚健华顺利完成了制剂处方研究及工艺开发、申报制剂中试样品制备及检测、制剂质量研究、质量标准建立及稳定性研究等全套制剂临床前药学研究。诺诚健华能在2017年快速通过CFDA审查并获核准进入临床I期试验，得益于桑迪亚在药物研发方面丰富的临床报批经验。
桑迪亚表示，我们将持续不断的为更多合作伙伴提供综合、一站式新药研发服务平台及专业的技术支持，有效降低各大制药公司新药研发成本，提高药物研发效率，期待未来造福更多患者。
关于桑迪亚医疗科技集团股份有限公司
桑迪亚医疗科技集团已经建立起成熟而完整的创新药物临床前研究开发平台，可以为国内外客户提供从候选物到IND注册申报的“一站式”的整套临床前服务。该平台集药学、药理学及注册申报、项目管理于一体，有效整合了桑迪亚已有的化学工艺研究、原料药及药物分析方法研究、制剂研究与开发、DMPK研究、药理学研究、注册申报等各子平台。
桑迪亚与保诺科技已于2020年9月25日宣布合并。合并后的保诺-桑迪亚将成为一站式的合同研究、开发和生产公司（CRDMO），在中国和美国7个城市设有10个研发生产中心，为生物制药企业提供从早期靶点确证到商业化生产的整合服务。
保诺-桑迪亚在大小分子发现、开发和放大方面有深厚而丰富的专业知识，支持IND申报，拥有独特的专利技术平台（例如难溶化合物生物有效性增强平台）。一站式服务平台有效帮助生物制药企业加速研发进程和降低开发风险，从而创造更高的价值。我们遵循全球高标准的合规和质量准则。科学驱动、以客户为导向、灵活、以人为本的企业文化使我们能够为客户提供快速、灵活的定制服务，以满足生物制药企业的专属需求，加快新药开发进程。
关于诺诚健华
诺诚健华是一家植根于中国且具全球视野的新药创制公司，专注于肿瘤及自身免疫类疾病治疗领域的一类新药和新技术产品开发。面对在中国发病率居高不下且缺乏有效治疗的类风湿关节炎、系统性红斑狼疮等自身免疫疾病及肝癌、胃癌等恶性肿瘤，诺诚健华自创立之日起，就把“利用新的科学技术与发现驱动新药研发，提供患者治疗所需的新药，为改善公众健康而努力”作为自己的使命。为达成这一使命，诺诚健华瞄准国际前沿，采用自主创新、项目引进与科研合作等方式研发治疗自身免疫疾病和抗肿瘤的靶向药物，成为生物医药行业的国际领军企业。
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