北京，2019年11月25日 – 桑迪亚举办的创新药——新形势下的CMC及注册申报交流会在北京丰大国际大酒店顺利召开并圆满结束。本次会议以CMC为切入点，借助桑迪亚15年来在IND项目的临床前开发和中美申报的丰富经验，对工艺路线设计、API生产、制剂开发、质量把控、项目申报等进行了深度的交流分享，赢得现场130余位业界同仁的阵阵掌声。
卢启轩，工艺部研发负责人
桑迪亚工艺部研发负责人卢启轩在现场发布了《医药研发中的工艺开发策略》，就确定侯选化合物后，工艺路线如何设计；API如何放大生产；如何根据化合物的理化生物特征、溶解度、稳定性、相容性等特点进行处方工艺开发等等一系列问题进行剖析讲解。
李红博士，制剂部研发负责人
选择处方会遇到哪些问题？如何根据化合物本身的特点选择合适的剂型进行开发？如何进行可开发性评估？如何制定制剂的临床前到商业化的发展策略？桑迪亚制剂部研发负责人李红博士联合实际操作中存在的问题，做了题为《创新药制剂开发策略》的精彩演讲，就这些问题与现场观众进行了深刻探讨。
于晖，分析部研发负责人
质量控制和稳定性研究一直是贯穿整个CMC研发和生产过程的关键环节。桑迪亚分析部研发负责人于晖就这一问题发表了题为《GMP环境下一些分析方法开发的讨论》的演讲，围绕ICH质量指南并结合实例为大家详细解析了不同分析方法开发、不同分析方法验证以及分析程序内容等过程中遇到的问题与解决方案。
连伟，注册部副总监
桑迪亚注册部副总监连伟发表题为《研发过程中的项目管理》的演讲。他指出，成熟的项目管理能充分合理地利用资源，缩减研发时间，控制风险，降低成本。并通过自身多年的项目管理经验，跟我们分享了在IND申报项目中的关键环节应该如何把控。
CMC是药物成功开发并注册上市的关键环节之一。在药物早期研发阶段，有效开展药物研究，对药物的结构、性质、性能、工艺获得比较深入的理解，则可在一定程度上加快药物开发进程，提高成功的可能性、降低失败的概率、并提前做好风险评估和管理。
桑迪亚医药技术（上海）有限责任公司作为国内的知名CRO公司之一，公司已成立十五周年。曾经参与多个IND项目的临床前开发和中美申报服务，助力很多企业进行新药的开发，有优异的项目批准率和丰富的研发经验。
关于桑迪亚
桑迪亚医药科技集团已经建立起成熟而完整的创新药物临床前研究开发平台，可以为国内外客户提供从候选物到IND注册申报的“一站式”的整套临床前服务。该平台集药学、药理学及注册申报、项目管理于一体，有效整合了桑迪亚已有的化学工艺研究、原料药及药物分析方法研究、制剂研究与开发、DMPK研究、药理学研究、注册申报等各子平台。
桑迪亚与保诺科技已于2020年9月25日宣布合并。合并后的保诺-桑迪亚将成为一站式的合同研究、开发和生产公司（CRDMO），在中国和美国7个城市设有10个研发生产中心，为生物制药企业提供从早期靶点确证到商业化生产的整合服务。
保诺-桑迪亚在大小分子发现、开发和放大方面有深厚而丰富的专业知识，支持IND申报，拥有独特的专利技术平台（例如难溶化合物生物有效性增强平台）。一站式服务平台有效帮助生物制药企业加速研发进程和降低开发风险，从而创造更高的价值。我们遵循全球高标准的合规和质量准则。科学驱动、以客户为导向、灵活、以人为本的企业文化使我们能够为客户提供快速、灵活的定制服务，以满足生物制药企业的专属需求，加快新药开发进程。
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