上海,2019年12月23日 – 苏州润新生物近日宣布自主研发的针对BRAFV600E突变的选择性小分子抑制剂RX208已经在上海市东方医院完成首例患者给药。RX208拟用于治疗BRAFV600E突变阳性、不适合手术的局部晚期或转移性恶性实体肿瘤。
桑迪亚对润新生物取得的成果表示热烈祝贺!也期待该药物能早日上市,造福更多患者!桑迪亚此次参与了RX208的部分临床前研究,为本品能尽快顺利进入临床试验保驾护航。
RX208临床I期研究的主要目的是探索RX208多次给药在人体内的安全性、耐受性和药代动力学特性,并初步评价RX208在BRAF V600E突变阳性的晚期恶性实体肿瘤患者中的抗肿瘤疗效。研究发现,大约8%的肿瘤存在BRAF基因突变,其中绝大多数为BRAFV600E 突变。
继RX108和RX518后,RX208是润新生物第三个进入临床试验的1类新药,再次印证了润新生物在新药研发领域的强大实力和竞争优势。RX208药物活性强、选择性高,有望开发成为更加安全、有效的BRAF V600E突变小分子抑制剂,造福患者。
桑迪亚将持续不断的为更多合作伙伴提供综合、一站式新药研发服务平台及专业的技术支持,有效降低各大制药公司新药研发成本,提高药物研发效率,期待未来造福更多患者。
关于润新生物
苏州润新生物科技有限公司位于苏州工业园区生物纳米科技园,是一家专业从事创新药物研发和技术服务的高科技公司,由在生物医药领域拥有多年丰富经验的归国技术团队于2009年创建。公司以现代生物医药技术为基础,研发高品质的生物医药产品,与国内外生物医药机构开展多种形式的项目合作,走“中国创造”之路,力争成为全国创新的、有影响力的生物医药企业。
关于桑迪亚
桑迪亚医药科技集团已经建立起成熟而完整的创新药物临床前研究开发平台,可以为国内外客户提供从候选物到IND注册申报的“一站式”的整套临床前服务。该平台集药学、药理学及注册申报、项目管理于一体,有效整合了桑迪亚已有的化学工艺研究、原料药及药物分析方法研究、制剂研究与开发、DMPK研究、药理学研究、注册申报等各子平台。
桑迪亚与保诺科技已于2020年9月25日宣布合并。合并后的保诺-桑迪亚将成为一站式的合同研究、开发和生产公司(CRDMO),在中国和美国7个城市设有10个研发生产中心,为生物制药企业提供从早期靶点确证到商业化生产的整合服务。
保诺-桑迪亚在大小分子发现、开发和放大方面有深厚而丰富的专业知识,支持IND申报,拥有独特的专利技术平台(例如难溶化合物生物有效性增强平台)。一站式服务平台有效帮助生物制药企业加速研发进程和降低开发风险,从而创造更高的价值。我们遵循全球高标准的合规和质量准则。科学驱动、以客户为导向、灵活、以人为本的企业文化使我们能够为客户提供快速、灵活的定制服务,以满足生物制药企业的专属需求,加快新药开发进程。