上海，2020年11月2日 – 祝贺太景医药研发控股股份有限公司（以下简称“太景”）流感抗病毒新药TG-1000获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准临床试验的许可申请（IND），布局流感新药的全球市场。TG-1000为帽依赖性核酸內切酶抑制剂（CAP-DEPENDENT ENDONUCLEASE INHIBITOR），用于成人的甲型和乙型流感治疗。
桑迪亚对太景医药取得的成果表示热烈祝贺！也期待该药物能早日上市，造福更多患者！
桑迪亚有幸协助太景完成了TG-1000胶囊研发API CMC中的毒理批，工艺优化与放大，工艺确认，GMP API生产等药品生产服务；原料药，不纯物，分析方法开发与确认等药品分析服务；以及临床前IND申报与项目打包整合服务；加速了太景的新药研发进程。
太景董事长兼执行长黄国龙指出，流感致死率较高，医疗费用昂贵导致目前抗流感药物尚未普惠大众。TG-1000的安全性优势能为全球流感患者提供安全有效的治疗选择。“有了IND的批准，我们计划在不久的将来将TG-1000的临床研究扩展到美国及全球。”
根据GLOBAL DATA资料库统计，2019年全球抗流感治疗市场销售额为23.43亿美元，预估2026年全球流感治疗市场规模可达50.3亿美元，年复合成长率（CAGR）达11.5％。其中， 神经胺酸酶抑制剂OSELTAMIVIR（奥司他韦）及核酸内切酶抑制剂BALOXAVIR（巴洛沙韦）为前两大药物，且其占比将出现此消彼长的变化；法人预测，这两大药品的占比差距将会缩小，而奥司他韦的占比将有所下降，而太景将着眼于核酸内切酶抑制剂深具潜力的市场空间。
关于TG-1000
TG-1000为帽依赖性核酸内切酶抑制剂（CAP-DEPENDENT ENDONUCLEASE INHIBITOR），作用于病毒复制过程必须的抢帽机制，可有效阻断病毒复制与传播。临床前试验结果显示，TG-1000能有效对抗A型、B型流感及禽流感；且不受48小时内服药黄金期之限制，在症状出现72小时后服药仍然有效；也不易受到流感病毒变异的影响而产生抗药性，与日本盐野义抗流感药物巴洛沙韦（XOFLUZA）效果相当，具有一次疗程仅需服药一次之潜力。
关于太景医药研发控股股份有限公司
太景生物科技股份有限公司于2001年设立于台湾，是一个以研发为主、以产品为导向的医药研发公司，致力于开发与传染病、癌症及糖尿病的并发症有关的新药。太景的业务策略充分发挥经营团队在药品发现、开发、全球法规核准程序，以及使研发结果在中国商品化的专长，全心打造出整合的医药公司。太景精英团队网络了全球生技与医药界的跨国资深经营者，这项独特的优势，让太景团队能够结合其丰富內部研究计量与有机化学药品计划，针对亚洲的流行疾病专注于引进或研发新药；此外太景已在亚洲建立行销联盟，将扩展快速成长的亚洲市场。
关于桑迪亚
桑迪亚已经建立起成熟而完整的创新药物临床前研究开发平台，可以为国内外客户提供从候选物到IND注册申报的“一站式”的整套临床前服务。该平台集药学、药理学及注册申报、项目管理于一体，有效整合了桑迪亚已有的化学工艺研究、原料药及药物分析方法研究、制剂研究开发与生产、DMPK研究、药理学研究、注册申报等各子平台。
桑迪亚与保诺科技已于2020年9月25日宣布合并。合并后的保诺-桑迪亚将成为一站式的合同研究、开发和生产公司（CRDMO），在中国和美国7个城市设有10个研发生产中心，为生物制药企业提供从早期靶点确证到商业化生产的整合服务。
保诺-桑迪亚在大小分子发现、开发和放大方面有深厚而丰富的专业知识，支持IND申报，拥有独特的专利技术平台（例如难溶化合物生物有效性增强平台）。一站式服务平台有效帮助生物制药企业加速研发进程和降低开发风险，从而创造更高的价值。我们遵循全球高标准的合规和质量准则。科学驱动、以客户为导向、灵活、以人为本的企业文化使我们能够为客户提供快速、灵活的定制服务，以满足生物制药企业的专属需求，加快新药开发进程。
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