上海,2019年8月7日 – 恭贺台湾顺天医药生技股份有限公司急性缺血性脑中风新药LT3001于8月7日获得台湾食药署批准进行二期临床试验。该药2019年6月已获美国FDA核准二期临床试验。
桑迪亚协助顺药完成了LT3001的工艺、质量研究以及API制造等研究开发工作,助力顺天医药加速获批进行临床试验。
LT3001为创新小分子药物,适应症为治疗急性缺血性脑中风,动物试验证明,其具有恢复脑血流,与降低血流再灌注损伤等多重效果。根据已完成的第一期临床试验结果,顺天医药表示,LT-3001之耐受性良好,将力拼在2年内完成台湾和美国的临床实验,加速新药上市。
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