上海,2020年4月2日 – 恭贺成都先导药物开发股份有限公司(以下简称“成都先导”)小分子酪氨酸激酶抑制剂HG030 已于近日获得NMPA临床实验许可(受理号:CXHL2000004、CXHL2000003),HG030片剂用于治疗NTRK或ROS1基因融合的实体瘤患者。
桑迪亚有幸协助成都先导完成了HG030片剂的部分临床前药效试验、制剂研究及生产等相关工作,加速了成都先导的新药研发进程。
HG030是一种结构新颖,高活性、高选择性的二代TRK口服小分子抑制剂,并同时对ROS1也有抑制活性。临床前研究数据显示HG030具有良好的成药属性,在多种携带TRK突变及ROS1的肿瘤模型中展示出优异的抗肿瘤活性。期待HG030能尽快进入临床试验,早日上市,造福广大患者!
桑迪亚再次展现高质量的一站式服务,为客户的临床前新药项目进入临床提速。桑迪亚将持续不断的为更多合作伙伴提供综合、一站式新药研发服务平台及专业的技术支持,有效降低各大制药公司新药研发成本,提高药物研发效率,期待未来造福更多患者。
关于成都先导
成都先导药物开发股份有限公司是一家从事新药研发的快速发展的生物技术公司,总部位于中国成都,在美国设有子公司。成都先导为小分子新药发现建立了一个国际化的,以DNA编码化合物库的设计、合成和筛选为核心的技术平台。目前,公司基于数百种不同的骨架结构,已经完成千亿级结构全新、具有多样性和类药性DNA编码化合物的合成,并且已有多个案例证实了其针对已知靶点和新兴靶点筛选苗头化合物的能力。同时,成都先导建立了自己的新药研发管线,部分品种已进入临床实验阶段。成都先导业务遍布北美、欧洲及亚洲等,现已与多家国际著名制药公司、生物技术公司、化学公司、基金会以及科研机构建立合作,致力于新药的发现与应用。
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关于桑迪亚
桑迪亚已经建立起成熟而完整的创新药物临床前研究开发平台,可以为国内外客户提供从候选物到IND注册申报的“一站式”的整套临床前服务。该平台集药学、药理学及注册申报、项目管理于一体,有效整合了桑迪亚已有的化学工艺研究、原料药及药物分析方法研究、制剂研究开发与生产、DMPK研究、药理学研究、注册申报等各子平台。
桑迪亚与保诺科技已于2020年9月25日宣布合并。合并后的保诺-桑迪亚将成为一站式的合同研究、开发和生产公司(CRDMO),在中国和美国7个城市设有10个研发生产中心,为生物制药企业提供从早期靶点确证到商业化生产的整合服务。
保诺-桑迪亚在大小分子发现、开发和放大方面有深厚而丰富的专业知识,支持IND申报,拥有独特的专利技术平台(例如难溶化合物生物有效性增强平台)。一站式服务平台有效帮助生物制药企业加速研发进程和降低开发风险,从而创造更高的价值。我们遵循全球高标准的合规和质量准则。科学驱动、以客户为导向、灵活、以人为本的企业文化使我们能够为客户提供快速、灵活的定制服务,以满足生物制药企业的专属需求,加快新药开发进程。
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