上海，2022年7月1日 – 保诺-桑迪亚，一家由安宏资本投资的、业内全球化的药物发现、开发和商业服务公司，宣布公司位于无锡制剂GMP工厂已经顺利通过江苏省药品监督管理局（JSMPA）的审核，被授予《药品生产许可证》，进行制剂临床样品的制备。这标志着公司的制备能力进一步升级，发展规模再上新台阶。
保诺-桑迪亚无锡制剂GMP工厂于2020年9月正式投入使用。制剂车间总面积2000平米，可提供口服固体制剂委托GMP制备服务。整个厂区严格按照GMP要求管理，建有完善的质量管理、生产管理、物料管理等体系制度。主要设置有称量、粉碎、微粉化、干法制粒、湿法制粒、混合、热熔挤出、喷雾干燥、压片、包衣、胶囊填充、内包和外包等功能间，拥有业界顶级的Pharma 24双螺杆热熔挤出机、GEA PSD-1喷雾干燥机、马西姆技术MXM 100气流粉碎机、新马DG150干法制粒机、S250旋转式压片机、Z40胶囊充填机、P Lab包衣机、DPP-140F智能平板铝塑泡罩包装机等关键设备，可满足微粉化、热熔挤出、喷雾干燥、干法制粒、湿法制粒、压片、包衣、胶囊填充等多种工艺需求。
保诺-桑迪亚的 cGMP 工厂运营注重产品质量、生产效率和可靠性，可确保及时交付临床试验样品。其技术精湛的生产团队，经验丰富的制剂专家，移动加工设备和灵活车间配套设施，以及质量管理部门的合规监督，皆体现出公司对优质性能和药品生产高级质量标准的追求。保诺-桑迪亚的制剂能力范围广泛，从专业的喷雾干燥和热熔挤出工艺到片剂、胶囊、和颗粒制剂等全阶段临床样品GMP制备服务。
关于保诺–桑迪亚
保诺-桑迪亚，安宏资本旗下投资企业之一，是业内全球化的合同研究、工艺开发和生产公司 (CRDMO)，专业为生物制药客户提供完善的整合服务，支持药物发现、开发和生产（包括原料药和成品药）。作为全球化的 CRDMO 公司，保诺-桑迪亚的 10 大办事处遍布全球，旗下拥有 2500 多名员工，在中国和美国开展主要业务。
保诺-桑迪亚在大小分子发现、开发和放大方面拥有核心专业知识，支持 IND 申报，拥有独特的专利技术平台（例如不溶性化合物生物利用度增强平台）。公司在中国和美国均设有研发中心和生产基地。保诺-桑迪亚采用“一站式”运营模式，有效帮助生物制药客户加快发现进程并降低开发风险，从而创造更高价值的药物。
保诺-桑迪亚由安宏资本领投，Bridgewest Business Group 为共同投资者。
更多详情，请访问：www.bioduro-sundia.com
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