上海，2020年12月25日 – 恭贺达石药业（广东）有限公司（以下称“达石药业”）收到《药物临床试验批准通知书》，其自主研发的一种靶向NGF的人源化重组单克隆抗体药物DS002注射液获NMPA临床试验批准，拟主要用于治疗疼痛。
桑迪亚有幸协助达石药业完成了DS002注射液的药效研究，包括化疗疼痛模型测试，加速达石药业的新药研发进程。据悉，DS002注射液是达石药业在研项目中首个获批IND的项目，桑迪亚对达石药业取得的成果表示祝贺，也期待达石药业其他在研药新药项目能顺利完成！
在人体出现因受伤、炎症引起的疼痛或慢性疼痛时，神经生长因子（NGF）的水平也会相应上升。通过选择性抑制NGF，单克隆抗体DS002通过结合 NGF阻断其与伤害性感受器表面的 TRKA 结合，从而达到有力镇痛效果，临床前研究中已显示了很好的安全性。并且在作用机理上DS002也与阿片类药物和包括非甾体类抗炎药（NSAIDS）在内的其它镇痛药完全不同，因此不会有成瘾性的风险。
DS002是目前已知的国内鲜少的靶向 NGF 的单克隆抗体药物，在研分子中全球研发速度优势。在慢性疼痛和化疗药引起的疼痛等适应症中，具有取代阿片类和 NSAIDS 药物的潜力。期待DS002能早日上市，造福广大患者！
关于达石药业
达石药业（广东）有限公司坐落于伟人孙中山的故里中山·翠亨，是一家致力于提升人类生命质量的药物研发企业，现有无成瘾镇痛抗体项目和国内先进的抗体工程技术。公司的核心团队成员包括来自礼来、安进、睿智化学等知名药企的海归科学家。公司已逐步形成从早期药品研发、CMC、临床前研究到临床试验等各个环节有着闭环能力的新药研发企业，研发及产业化将“孤儿药”潜力或明显竞争优势的抗体药物尽速推向临床应用、造福病患。
关于桑迪亚
桑迪亚已经建立起成熟而完整的创新药物临床前研究开发平台，可以为国内外客户提供从候选物到IND注册申报的“一站式”的整套临床前服务。该平台集药学、药理学及注册申报、项目管理于一体，有效整合了桑迪亚已有的化学工艺研究、原料药及药物分析方法研究、制剂研究开发与生产、DMPK研究、药理学研究、注册申报等各子平台。
桑迪亚与保诺科技已于2020年9月25日宣布合并。合并后的保诺-桑迪亚将成为一站式的合同研究、开发和生产公司（CRDMO），在中国和美国7个城市设有10个研发生产中心，为生物制药企业提供从早期靶点确证到商业化生产的整合服务。
保诺-桑迪亚在大小分子发现、开发和放大方面有深厚而丰富的专业知识，支持IND申报，拥有独特的专利技术平台（例如难溶化合物生物有效性增强平台）。一站式服务平台有效帮助生物制药企业加速研发进程和降低开发风险，从而创造更高的价值。我们遵循全球高标准的合规和质量准则。科学驱动、以客户为导向、灵活、以人为本的企业文化使我们能够为客户提供快速、灵活的定制服务，以满足生物制药企业的专属需求，加快新药开发进程。
首页
