行业百科

  保诺-桑迪亚

  保诺-桑迪亚,是值得信赖的CRDMO公司,为生物技术和制药企业提供从早期靶点确证到商业化生产的全面整合服务,支持药物发现、开发和生产(包括原料药和成品药)。公司总部位于加州尔湾,在中国和美国6个城市设有7个研发生产中心,在全球拥有将近3000名员工。

  1.公司简介

  保诺-桑迪亚,安宏资本旗下投资企业之一,拥有超过28年的历史,保诺-桑迪亚在大小分子发现、开发和放大方面拥有核心专业知识,支持IND申报,拥有独特的专利技术平台(例如不溶性化合物生物利用度增强平台)。公司采用“一站式”运营模式,有效帮助生物制药客户加快发现进程并降低开发风险,从而创造更高价值的药物。

  2.公司业务

  药物发现服务

  保诺-桑迪亚从靶标识别到先导化合物优化和候选化合物筛选,提供广泛的药物发现服务,具有专业知识和多年的经验。在化学、生物、DMPK和药理学方面的广泛能力可支持单独或综合业务服务。

  原料药服务

  保诺-桑迪亚提供新药临床试验申请一站式解决方案、工艺研发、放大合成、API开发和生产。

  成品药服务

  保诺-桑迪亚提供制剂、分析和处方工艺开发,临床样品(CTM)生产(0-III期),验证、注册和商业化生产。

  口服制剂:

  生物利用度增强:喷雾干燥(SDD)和热熔挤出(HME),缓释制剂(延迟释放、持续释放和定制释放),速释(片剂、胶囊、微型片剂),管制类药物(附表I-V)

  技术平台

  保诺-桑迪亚提供前沿的技术平台和整合的解决方案,为创新药物的研发和生产创造价值。

  PROTAC能力

  借助保诺-桑迪亚全面的体外评估平台,更快地发现药物,一站式PROTAC服务平台提供PROTAC诱导UPS介导的靶蛋白降解所有阶段的解决方案,从细胞通透性、二元靶标接合、三元复合物形成、靶位泛素化、蛋白酶体募集,到靶标降解。

  SOLUTION ENGINE 2.0

  Solution Engine平台在候选化合物筛选阶段,用毫克级化合物快速高效地筛选增溶方式,改善化合物性质和药代动力学,提高生物利用度和暴露量,以极少的成本加快药物发现和开发过程。

  新药临床试验申请(IND)一站式解决方案

  保诺-桑迪亚致力于在您的新药研究历程中发挥至关重要的作用,一站式解决方案平台无缝整合了临床前研究服务。

  基于片段的药物发现(FBDD)能力

  使用保诺-桑迪亚的片段筛选平台,快速发现下一个先导化合物。

  DNA编码化合物库(DEL)

  保诺-桑迪亚提供定制化的小分子药物开发引擎。高效筛选数十亿个小分子,快速探索药物发现。

  NASH模型

  以临床为参考,实验时间短。

  平行合成

  快速收集大量化合物以加速药物发现。

  缓释

  延迟释放、持续释放和定制释放

  3.发展历程

  1996年

  成立Pharmaform公司(保诺科技圣地亚哥的前身),成为口服制剂开发领域HME服务的先驱。

  2002年

  Anchen成立(保诺科技尔湾的前身)。

  2004年

  桑迪亚公司成立。

  2005年

  保诺科技由Biotech InvestmentGroup在圣地亚哥创立并在北京开始运营。

  2006年

  9290平方米的北京研发生产中心——在中国的首个中心开业。

  2007年

  桑迪亚与United Pharma合并。

  2009年

  PPD收购保诺科技。

  2012年

  8640平方米的上海工厂(包括6690平方米的实验室)开业,以满足不断增长的客户需求。

  2013年

  Formex(前身为Pharmaform)加入BridgewestGroup,运营面积达4088平方米的GMP工厂。

  2015年

  重新从PPD处收购保诺科技。

  保诺科技和Formex合并以提供广泛服务。

  2018年

  收购Molecular Response(“肿瘤库”)。

  2019年

  安宏资本收购了保诺科技大部分股权,并成为保诺最大的投资者。

  2020年

  收购桑迪亚,合并为保诺-桑迪亚,成为大型合同研究、工艺开发和生产机构(CRDMO)。

  27870平方米的无锡工厂开业,拥有药物发现和GMP生产的综合能力。

  2021年

  保诺-桑迪亚从Endo(前身为Par/Anchen)收购了两家位于美国的药品生产工厂(临床样品和商业化工厂占地9290平方米)。

  中国江苏研发中心完成第一批GMP药品生产。

  2022年

  尔湾工厂继续为Endo产品进行CDMO商业化生产。

  2023年

  圣地亚哥和尔湾工厂整合了运营和质量系统,尔湾工厂继续进行临床前、临床样品、商业化生产,用27 mm挤出机生产注册批次。

  4.公司规模

  保诺-桑迪亚在美国和中国6个城市设有7个研发生产中心,在全球拥有将近3000名团队成员。

  Irvine研发中心:拥有18600平方米的面积,具有压片、包衣,热熔挤出,喷雾干燥等特色能力。

  上海-外高桥研发中心:拥有18518平方米的面积,具有化学合成放大,生物,DMPK,体内药理学等特色能力。

  上海-克伦研发中心:拥有8712平方米的面积,具有综合化学合成,GMP和non-GMP公斤级实验室,工艺分析,制备纯化,流体化学等特色能力。

  北京研发中心:拥有10854平方米的面积,具有单克隆抗体实验室,药物化学等特色能力。

  无锡研发中心:拥有16233平方米的面积,具有药物发现化学和生物制剂,药研生物学,DMPK,药理学,放射性实验室,CMC服务等特色能力。

  石家庄研发中心:拥有4330平方米的面积,具有化学合成SFFS服务(从mg到公斤级的化学合成放大)特色能力。

  彭埠研发中心:拥有6000平方米的面积,具有中间体,GMP起始物料等特色能力。

  5.产权保护

  严格控制电子安全、访问权限和信息传播!

  通过部署虚拟桌面架构,加强客户知识产权信息的集中管理、加密保护

  强调信息传输安全,包括但不限于加密邮件、安全通道(HTTPS)的文件传输

  统一的项目管理平台,对项目文件和实验记录本按照权限严格管理

  禁止USB端口使用并实时监控异常上网行为。强大的信息安全管理平台,防止入侵、病毒等网络攻击

  线下文件管理,包含打印、扫描、复印行为的日记记录及核查等

  公司以客户及项目为中心,进行系统的信息权限管理,保障数据安全归档

  6.企业文化

  企业使命

  成为可信赖的合作伙伴,提供全球化的药物发现、开发和生产服务。

  企业价值观

  尽责:时时刻刻对自己的行动和行为负责,以既定的高绩效衡量指标要求自己。

  尊重:作为一个大家庭,在平等和理解的基础上,给与员工和客户充分的尊重。

  坚韧:即使身处逆境,也永不放弃,坚持才胜利。

  务实:为成功定义明确的衡量标准,并向内外利益相关者交付结果。

  诚信:诚实坦率,光明磊落,秉持知识产权(IP)的最高标准。


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