上海，2023年6月30日– 日前，保诺-桑迪亚合作伙伴信立泰药业自主研发的创新小分子药物SAL0119片临床试验申请成功获得FDA受理。
SAL0119是信立泰药业自主创新研发的口服小分子免疫抑制剂，目前拟开发临床适应症包括强直性脊柱炎（AS）、类风湿关节炎（RA）等。值得一提的是，SAL0119已于 2023年1月获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，正在国内开展I期临床试验。
强直性脊柱炎和类风湿关节炎均属于自身免疫疾病，目前发病原因尚不完全明确，且暂时无法治愈。全球有大量自身免疫性疾病患者需要长期接受治疗，尽管已有多类药物获批上市，但目前的药物治疗均存在局限性，而靶向治疗的生物制剂和JAK抑制剂也有诸多不足，依然有着巨大的未被满足的临床需求。
保诺-桑迪亚与信立泰紧密合作，保持着良好的药研伙伴关系。信立泰拥有优质创新药物研发团队，采用科学有效的筛选方法，搭配保诺-桑迪亚成熟稳定的动物模型，顺利完成候选化合物临床申报研究。信立泰表示，SAL0119具有独特的不同于JAK类的作用机制和广谱的细胞因子抑制作用，临床前研究数据就表现出了良好的有效性和安全性。
保诺-桑迪亚非肿瘤药理部门负责人刘永强表示，保诺-桑迪亚秉持以科学驱动的方式助力新药发现，“ 目前肿瘤部及药理部已构建了成熟的肿瘤、免疫炎症、心血管代谢疾病、神经疾病及罕见病等多个治疗领域疾病模型，可用于不同机制的药理药效研究。我们将持续完善创新，以优质的服务，助力更多合作伙伴发现和开发好药新药。”
关于保诺-桑迪亚
保诺-桑迪亚，安宏资本旗下投资企业之一，拥有超过27年的历史，是一家值得信赖的全球化合同研究、开发和生产公司（CRDMO）。我们为生物制药企业提供从早期靶点确证到商业化生产的完善整合的服务。公司在中国和美国7个城市设有10个研发生产中心，在全球拥有超过3,000名团队成员。
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