2019年2月22日 – 苏州润新生物近日宣布自主研发的抗癌新药RX518已经在上海市东方医院完成首例患者给药。本品主要用于治疗局部晚期或转移性表皮生长因子受体（EGFR）突变的非小细胞肺癌。
桑迪亚对润新生物取得的成果表示热烈祝贺！也期待该药物能早日上市，造福更多患者！
表皮生长因子受体（EGFR）是非小细胞肺癌主要的致癌驱动因子，它与肿瘤的发生、生长和转移等密切相关，表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）能特异地抑制EGFR激酶的活性，从而达到抑制肿瘤细胞的目的。目前，针对EGFR突变非小细胞肺癌的治疗，以第一代EGFR-TKI为主，但是患者在接受第一代EGFR-TKI治疗一定时间后往往会产生耐药突变，其中以T790M突变为常见情况，约占耐药突变的60%以上。
RX518是一种新颖的、高选择性、高活性、不可逆的第三代EGFR-TKI，能够选择性抑制EGFR敏感型突变（21号外显子L858R突变和19号外显子缺失）和EGFR T790M耐药型突变，对野生型EGFR抑制作用很弱，有望开发成为更加安全、有效的第三代小分子EGFR-TKI。
润新生物目前正与CHECKPOINT THERAPEUTICS合作在美国、澳大利亚等6个国家20多个中心进行针对EGFR突变的非小细胞肺癌和其它晚期恶性实体肿瘤的临床I/II期试验，预计今年将开展国际多中心III期临床试验。
关于润新生物
苏州润新生物科技有限公司位于苏州工业园区生物纳米科技园，是一家专业从事创新药物研发和技术服务的高科技公司，由在生物医药领域拥有多年丰富经验的归国技术团队于2009年创建。公司以现代生物医药技术为基础，研发高品质的生物医药产品，与国内外生物医药机构开展多种形式的项目合作，走“中国创造”之路，力争成为全国创新、有影响力的生物医药企业。
关于桑迪亚
桑迪亚医药科技集团已经建立起成熟而完整的创新药物临床前研究开发平台，可以为国内外客户提供从候选物到IND注册申报的“一站式”的整套临床前服务。该平台集药学、药理学及注册申报、项目管理于一体，有效整合了桑迪亚已有的化学工艺研究、原料药及药物分析方法研究、制剂研究与开发、DMPK研究、药理学研究、注册申报等各子平台。
桑迪亚与保诺科技已于2020年9月25日宣布合并。合并后的保诺-桑迪亚将成为一站式的合同研究、开发和生产公司（CRDMO），在中国和美国7个城市设有10个研发生产中心，为生物制药企业提供从早期靶点确证到商业化生产的整合服务。
保诺-桑迪亚在大小分子发现、开发和放大方面有深厚而丰富的专业知识，支持IND申报，拥有独特的专利技术平台（例如难溶化合物生物有效性增强平台）。一站式服务平台有效帮助生物制药企业加速研发进程和降低开发风险，从而创造更高的价值。我们遵循全球高标准的合规和质量准则。科学驱动、以客户为导向、灵活、以人为本的企业文化使我们能够为客户提供快速、灵活的定制服务，以满足生物制药企业的专属需求，加快新药开发进程。
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